滅菌器失效

由于可能發生滅菌失敗(對于蒸汽滅菌器約爲1%),CDC和圍手術注冊護士協會(AORN)已經提供了在用蒸汽滅菌進行陽性孢子測試的情況下遵循的程序。1981年疾病預防控制中心的建議是“除了可植入物體之外的物體不需要召回,因爲只有一次陽性孢子試驗,除非蒸汽滅菌器或滅菌程序有缺陷。” 該建議的基本原理是消毒劑中的單個陽性孢子試驗偶爾發生。
 
大多數“陽性測試結果”在24小時內發生,滅菌器用户立即通知测试失败。大多数失败的测试都是由操作员错误引起的 - 过载是测试失败的常见原因。化学蒸汽和干热滅菌器對過載特別敏感。從COLD啓動運行或測試滅菌器也可能导致滅菌器故障。滅菌器制造商建议在使用之前首先运行滅菌器EMPTY来预热腔室,并且一些制造商建议如果从COLD启动使用滅菌器则运行更长的循环。
 
如果机械(例如,蒸汽滅菌器中的时间,温度,压力)和化学(内部和/或外部)指示器表明滅菌器运行正常,单个阳性孢子试验可能不表示滅菌器故障但孢子试验应该立即重复。如果孢子测试仍为阳性,应停止使用滅菌器,直至进行维修。同样,AORN声明单个阳性孢子试验并不一定表明滅菌器失效。如果测试结果为阳性,应立即对滅菌器进行再次攻击,以确保其正常使用和正常运行。除植入式物品外,其他物品不一定需要召回,除非发现滅菌器故障。如果发现滅菌器故障,则必须将这些物品视为非无菌物品,
 
还建议采用更保守的方法,其中任何阳性孢子试验都被认为代表滅菌器故障,并要求在滅菌器中处理的所有材料,从具有最后负生物指示的灭菌周期到下一个循环,显示出令人满意的生物指示物挑战如果可能,必须将结果视为非无菌并检索,并重新处理。这种更保守的方法应该用于蒸汽以外的灭菌方法(例如,ETO,过氧化氢气体等离子体)。但是,如果有强有力的证据表明生物指示剂有缺陷或生长培养基含有芽孢杆菌污染物,则无需采取任何措施。
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